Docteurs Réglementaire Industrie du médicament humain

 

Département : Ile de France

Type de contrat : CDI 

Rémunération : Non précisé 

 

Descriptif

 

RH&B est mandaté par un laboratoire pharmaceutique international, afin de recruter un Pharmacien Affaires Réglementaires H/F
avec une responsabilité Europe.

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Rattaché(e) au Pharmacien Responsable, vos principales activités sont :

• Proposition et mise en oeuvre d'une stratégie technico-réglementaire et d’accès au marché

• Analyse et évaluation des risques liés à la vie du produit

• Relations professionnelles et négociation avec les autorités de santé pour l'enregistrement et la vie des produits

• Coordination et planification du plan d'enregistrement (dossiers pharmaceutique, pharmacologique, toxicologique, clinique…)

• Supervision de la constitution et suivi des dossiers réglementaires

• Définition et gestion du budget 

• Validation des axes de communication dans le respect de l'AMM et de la législation sur la publicité pharmaceutique

• Communication avec les autorités de santé de la position de l'entreprise vis-à-vis de la réglementation

• Représentation de l'entreprise auprès des autorités de santé

• Formation et information des différents services règlementaires de la stratégie d'enregistrement 

• Conseil et assistance sur les aspects réglementaires auprès des services concernes (développement, production, qualité, marketing, ventes...)

• Organisation de la transmission des informations réglementaires dans les services concernés (production, qualité, marketing...)

 

Idéalement, vous avez le profil suivant :

• De formation pharmacien, vous justifiez impérativement d'une expérience significative de 3 ans minimum 

• Vous disposez d'une bonne compréhension de la documentation technique aussi bien en français qu'en anglais ; 

• Vous avez le sens de l'organisation, le souci de la qualité et le respect des délais, ainsi que d'excellentes qualités relationnelles.

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Comment postuler ? 

Merci d'envoyer votre CV à c.histe@rhbconsulting.fr

Un membre de l'équipe prendra contact avec vous sous un délai de 3 semaines.