Pharmacien / Industrie du médicament humain 

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Secteur: Ile de France

Type de contrat: CDI 

Rémunération : Non précisé

 

Descriptif

 

R H&B, cabinet de conseil RH spécialisé dans le domaine de la santé accompagne un Laboratoire pharmaceutique dans le recrutement d'un(e) Pharmacien(ne) responsable intérimaire orienté Assurance Qualité.

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Le Pharmacien Responsable Intérimaire a les mêmes responsabilités qu'un Pharmacien Responsable lorsqu'il le remplace.

Vous contribuez aux activités des Affaires pharmaceutiques, en conformité avec la politique qualité et les réglementations en vigueur en France et en Europe. Vous assurez la conformité réglementaire sur l'ensemble du portefeuille produit

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​Votre fonction comprend des activités de pharmacovigilance, d’information médicale, d’assurance qualité et de compliance. Médicaments génériques et de marque, dispositifs médicaux.​

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Rattaché au Pharmacien Responsable, vos missions principales sont : 

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Activités de mise en conformité du QMS, regroupant les activités suivantes : 

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• Gestion des Réclamations qualité produit, des déviations et CAPAs

• Gestion des Qualification des sous-traitants et Technical Agreements

• Maintien et suivi de la documentation d’Assurance Qualité, des lots de produits (contact avec CSP, demande et gestion des Revues Qualité Produits)

• Rappel de lot (simulation et/ou vrai rappel si nécessaire)

• Suivi du plan d’audit

• Suivi du planning de formations

• Préparation des procédures (Standard Operating Procedures SOP) et veiller à ce qu'elles soient mises en application par les employés

• Préparation d’inspection et d’audit​

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Conformité réglementaire aux produits existants :

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• Identifier les variations critiques pour la supply

• Planifier, préparer et soumettre les dossiers de variations.

• Suivi de l’évaluation jusqu’à l’approbation

• Validation des Licenses Particulars, mises à jour des BAG/BAT des articles de conditionnement et d’autres documents réglementaires des produits commercialisés.

• Fournir un support réglementaire à l’assurance qualité et au département des approvisionnements/achats

 

Lancement de nouveaux produits :

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• Suivi de l’évaluation jusqu’à l’approbation

• Soumission/suivi des demandes de prix.

• Audit des dossiers des nouveaux third party (selon business plan)

• Soumission des variations exigées pour le pré-lancement

• Validation des LP « License Particular » (document pour la libération)

• Validation des nouveaux articles de conditionnements

• Préparation et validation des documents demandés par le marketing/service commercial

• Préparer les dépôts pour les nouveaux produits in- license et des nouveaux produits MTO 

• Création de dossier EVMPD pour les nouveaux produits in-license et compléter les dossiers EVMP pour les produits in-house

• Fournir un support réglementaire aux clients pour les licences MTO.

• Garantir le respect de la réglementation sur la publicité des médicaments

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Profil :

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• Vous avez un Diplôme d'Etat de pharmacien

• Expérience similaire de Pharmacien Responsable Intérimaire ou une première expérience en contrôle qualité ou pharmacovigilance est requise pour ce poste

• Il faut être éligible au statut de Pharmacien Responsable intérimaire exploitant

• Bon niveau en Anglais

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Comment postuler ? 

N'hésitez pas à nous transmettre votre candidature à recrutement@rhbconsulting.fr en indiquant en objet : "Offre: Pharmacien Responsable Intérimaire H/F"

Un membre de l'équipe prendra contact avec vous sous un délai de 3 semaines.