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Assistant(e) Essais Cliniques & Affaires médicales - Dispositifs Médicaux H/F

Type de contrat : CDI

Secteur:  94

Rémunération : Fixe + Bonus + Participation

Statut : Non Cadre

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RH&B — Remettre de l'Humain dans le Business

 

Cabinet de recrutement spécialisé dans les Sciences de la Vie et l'industrie de la santé, RH&B accompagne ses clients dans l'identification et la sélection de profils à forte valeur ajoutée. Nous recrutons aujourd'hui pour l'un de nos clients, acteur international de référence dans le domaine des dispositifs médicaux à haute technicité, implanté dans le Val-de-Marne (94). Fort d'une présence dans plus de 100 pays et reconnu pour l'excellence de ses solutions en cardiologie, ce laboratoire allie innovation technologique, rigueur scientifique et engagement patient.

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Descriptif

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Rattaché(e) au Directeur des Affaires Médicales et des Études Cliniques, vous assurez un soutien opérationnel, administratif et organisationnel aux activités de recherche clinique et aux missions des affaires médicales.

Vous contribuez à la bonne exécution des études cliniques, au respect des exigences réglementaires et à la qualité des interactions avec les centres investigateurs, la maison mère et les équipes internes.

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Vos missions principales

–  Assurer la gestion administrative des études cliniques et participer aux soumissions réglementaires (CPP, ANSM, CEREES, CNIL…)

–  Contribuer à la mise en place des études

–  Assurer l'interface avec les CRO

–  Soumettre les contrats et conventions au CNOM

–  Gérer les honoraires d'études

–  Assurer la gestion du Sunshine Act

–  Piloter les processus internes de validation

–  Déposer les contrats sur les plateformes administratives

–  Gérer les activités de matériovigilance

–  Organiser les réunions investigateurs, comités de pilotage et rencontres KOL

–  Maintenir et mettre à jour les bases de données cliniques et médicales (centres, investigateurs, études, honoraires…)

–  Assurer le support à l'équipe et coordonner la logistique des déplacements des collaborateurs de la division

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Votre profil

–  Formation Bac+2 minimum (BTS, DUT, Licence) — sciences de la vie, gestion ou secrétariat médical idéalement

–  Expérience dans un environnement médical, clinique ou pharmaceutique appréciée

–  Connaissance des procédures réglementaires liées aux études cliniques (CPP, ANSM…) et du Sunshine Act souhaitée

–  Maîtrise des outils bureautiques (Excel, Word, PowerPoint) et des plateformes administratives

–  Rigueur, sens de l'organisation et capacité à gérer plusieurs dossiers en parallèle

–  Aisance relationnelle, autonomie et esprit d'équipe

–  Anglais professionnel apprécié (environnement international)

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Ce que nous vous proposons

–  Intégrer un acteur international reconnu pour son excellence et son innovation dans les dispositifs médicaux

–  Un environnement stimulant, au cœur des enjeux de santé en cardiologie

–  Un poste polyvalent à forte dimension réglementaire et relationnelle

–  Localisation : Val-de-Marne (94) — CDI — Rémunération selon profil et expérience

 

Comment postuler ? 

Transmettez nous votre candidature à samantha.rio@rhbconsulting.fr en mentionnant "AECAM DM"

Un membre de l'équipe prendra contact avec vous sous un délai de 3 semaines. 

© RH&B Consulting

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