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Pharmacien Contrôle Qualité H/F 

Pharmacien/Industrie pharmaceutique

Type de contrat : CDI 

Rémunération : Non précisé 

Descriptif

 

RH&B, spécialiste du recrutement dans l'industrie pharmaceutique depuis plus de 15 ans, recrute pour un laboratoire international à forte notoriété un(e) Pharmacien Contrôle qualité H/F

 

Rattaché( e) au Département qualité   vous avez en charge , dans  le respect de la stratégie de l’entreprise, des règles d’éthique et des procédures en vigueur, les missions suivantes :

 

  • Assurer la libération de lots de produits finis dans le respect des délais, de la confidentialité et des exigences légales notamment celles des bonnes pratiques de fabrication (BPF).

  • Approuver les certifications et/ou confirmations des produits finis selon les cahiers des charges clients (certificats d’analyse et certificats de conformité).

  • Évaluer et refuser, le cas échéant, les lots non conformes.

  • Assurer le traitement des déviations et les clôturer.

  • Suivre et traiter les réclamations clients.

  • Investiguer suite à une non-conformité, un OOS (Out-of-Specification) ou un OOT (Out-of-Trend) et mettre en place des actions correctives si nécessaire.

  • Communiquer les résultats des investigations aux clients.

  • Participer à la mise en place et au suivi des indicateurs qualité.

  • Contribuer aux projets d’amélioration continue des processus et de la qualité.

  • Déclencher des actions préventives et correctives en vue de l’amélioration continue du système assurance qualité.

  • Identifier les axes d’amélioration qualité pour limiter le nombre de déviations et de produits non conformes.

  • Alerter la hiérarchie de tout événement qui impacterait la sécurité des produits finis et/ou conduirait à un signalement auprès des autorités de santé.

  • Rédiger ou participer à la rédaction des documents qualité de référence, notamment les revues annuelles qualité produit (RAQP).

  • Réviser et actualiser la documentation qualité afin de maintenir une documentation applicable et à jour.

  • Effectuer les enregistrements nécessaires des déclarations aux autorités de santé (signalements des défauts qualité, rappels de produits…).

  • Organiser, planifier et réaliser des auto-inspections.

  • Préparer et participer aux audits clients, aux audits externes et aux inspections réglementaires des autorités de santé.

  • Réaliser des actions d’information et animer les formations internes sur le thème de la qualité.

  • Sensibiliser l’ensemble du personnel à la politique qualité

Votre profil :

  • Pharmacien, vous avez au moins 3 années d’expérience dans l’industrie pharmaceutique sur un poste similaire 

  • Vous connaissez idéalement l'aire thérapeutique respiratoire ;

  • Langues étrangères : Anglais (lecture, capable de comprendre des articles scientifiques en anglais) ;

 

Comment postuler ? 

  • N'hésitez pas à envoyer votre CV : c.histe@rhbconsulting.fr  en indiquant en objet "Offre : Pharmacien Qualité"

  • Un membre de l'équipe prendra contact avec vous sous un délai de 3 semaines. 

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