BAC +5 / Master en Sciences /Ingénieur/ Pharmacien / Doctorant

 

Secteur: National basé(e) Ile de France, Lyon, Marseille, Bordeaux 

Type de contrat : CDI 

Rémunération : Non précisé 

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RH&B, spécialiste du recrutement dans l'industrie pharmaceutique depuis plus de 15 ans, recrute pour l'un de ses clients spécialisé en Medical Device Cardiologie  un(e) ARC avec une connaissance soit en cardiologie soit en medical device. 

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Rattaché(e) au département des affaires cliniques, vos principales missions sont les suivantes : 

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Participation à la mise en place des études dans les services cliniques, en lien avec l’investigateur local et l’équipe coordinatrice

-    En charge de la visite de pré-sélection (contrôle des critères de faisabilité), de sélection, d’initiation (investigateur formé, contrats) des sites d’investigation avec toutes les procédures validées
-    Garant de l’application des procédures et de la réglementation en matière de monitoring et de pharmacovigilance
-    Application de la formation aux investigateurs et aux participants à l’étude clinique
-    Participation à la rédaction du guide de monitoring (éventuellement)
-    Conception et/ou test des cahiers d’observations/eCRF (éventuellement)

Suivi de l’étude clinique

-    En charge de l’inclusion / de la planification du suivi des patients et de la vérification du respect du calendrier
-    Planification, contrôle et rapport des activités et les moyens
-    Suivi de la sécurisation des patients et alerte en cas de problème
-    Garant de la dispensation des unités de traitement, des produits et matériels pour les études cliniques
-    Vérification des échantillons biologiques, de leur stockage ou de leur acheminement
-    En charge de la visite de suivi de l’étude clinique (vérification de la cohérence des données par rapport au dossier « source » du patient)
-    Gestion et traitement des données / informations (recherche, recueil, analyse, priorisation, diffusion, classement, suivi)
-    Organisation de la vérification des données en vue des monitorings
-    Rédaction et diffusion de comptes-rendus de visites
-    Gestion des demandes de correction

Clôture des études cliniques

-    En charge de la visite de clôture des sites d’investigation
-    Garant de l’archivage de la documentation de l’étude clinique et des documents administratifs et réglementaires (physique et  électronique

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Vos compétences : 

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-    Communiquer, lire et rédiger des documents techniques, des rapports, des notes en anglais
-    Avoir le sens des priorités et de l’organisation (gestion de nombreux projets en parallèle)
-    Identifier les informations communicables à autrui en respectant le secret professionnel
-    Interpréter et exploiter des informations scientifiques de manière synthétique
-    Être capable d’adaptation au changement organisationnel
-    Travailler dans des organisations matricielles et internationales
-    Être diplomate

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-    Connaître les procédures des essais cliniques, les bonnes pratiques cliniques et la réglementation du domaine de la recherche clinique
-    Connaître le milieu hospitalier ainsi que le vocabulaire médical
-    Garantir la conformité, la qualité et la gestion des données
-    Être capable de faire un feedback efficace dans l’instant en cas de détection de dysfonctionnement lors du monitoring
-    Ecouter activement et diagnostiquer pour construire une réponse adaptée et personnalisée de manière réactive
-    Être capable de développer un réseau, de le fédérer et de l’entretenir (professionnels de santé)
-    Jouer le rôle d’interface entre les différents acteurs de la recherche clinique
-    Être disponible géographiquement
-    Être à l’aise avec les outils digitaux (communication, applications, objets connectés)
-    Utiliser de manière pertinente et efficace des logiciels de base de données et la suite Office
-    Savoir jongler entre les navigateurs et les systèmes d’exploitation
-    Connaître les systèmes IWRS, CTMS, CRF RAVE, ePRO
-    Maîtriser le Risk-Based Monitoring (remote visit, CDM

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Comment postuler ? 

N'hésitez pas à envoyer votre CV : c.histe@rhbconsulting.fr en indiquant en objet du mail : "Offre : "ARC H/F"

Un membre de l'équipe prendra contact avec vous sous un délai de 3 semaines.